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GMP無菌車間使用要點有哪些

更新時間:2017-05-02   點擊次數(shù):2093次

GMP無菌車間使用要點有哪些
 

GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保zui終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

如今時代變遷以及高科技的快速發(fā)展,讓越來越多領(lǐng)域的商家用戶引進了GMP凈化車間,我們能夠發(fā)現(xiàn)這樣的裝置是一種超進化產(chǎn)品,有著相當出眾的性能,在整體過濾、凈化操作方面都發(fā)揮了一定的優(yōu)勢。那么在使用GMP凈化車間之,大家應(yīng)該做好哪些基本準備呢?

首先,相關(guān)工作人員在進入GMP凈化車間之前,必須要在外面的更衣室脫去帶有臟污的外衣、飾品以及相關(guān)手機等,進入到當中的時候,必須穿戴符合標準的無塵衣和相關(guān)配套防護用具。

其次,要知道這樣的潔凈室應(yīng)用在了不同的行業(yè)當中,所以GMP凈化車間應(yīng)該按照相應(yīng)的要求來進行安裝,確保氣流的對流。我們必須要知道在GMP凈化車間當中配置了相應(yīng)的凈化系統(tǒng),它的送風量以及相關(guān)換氣次數(shù),是直接決定了當中潔凈程度的主要原因。

此外,使用GMP凈化車間之前按照相關(guān)規(guī)定,制定一個合理有效的維護保養(yǎng)方案,確保這樣的潔凈室能夠有著專人定期進行基礎(chǔ)清潔和維護保養(yǎng)等,確保所使用的物料和清潔產(chǎn)品符合相應(yīng)的標準。

在初期進行使用過程當中,相關(guān)工作人員必須針對GMP凈化車間當中不同設(shè)備的阻塞問題,盡可能做到每個禮拜清潔一次。我們能夠發(fā)現(xiàn)這樣的潔凈室內(nèi)有著不少裝置,針對潔凈室的使用頻率以及污染程度,zui少每個月當中要保持2-3次的清潔程序,這樣才能使得設(shè)備整體保持在的性能狀態(tài)。

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